^ Наверх

Добьёмся успеха вместе!


10

В настоящее время немыслимо проведение различных биологических и медицинских исследований, в том числе доклинических испытаний, без использования лабораторных животных, которые представляют собой приближение (модель) организма человека, безусловно, с определенными ограничениями и допущениями. При этом в фундаментальных исследованиях и прикладных разработках наиболее часто находят применение следующие виды животных: крысы, мыши, хомяки, морские свинки и кролики.

Выбор вида, а в ряде случаев и конкретной линии, зависит от цели и задач эксперимента (моделирование заболеваний, испытания лекарственных средств на безопасность и фармакологическую активность, изучение нормы и патологии и т.п.), способа введения исследуемого средства (пероральное, внутривенное, наружное и др. применение), области использования полученных результатов (иммунология, онкология, кардиология и др.), морфолого-физиологических особенностей объекта (например, у хомяков не синтезируется аскорбиновая кислота в печени, поэтому данные животные используются для изучения цинги).

Правила содержания, ухода, кормления лабораторных животных приводятся в Надлежащей лабораторной практике (НЛП), или Good Laboratory Practice (GLP). В Республике Беларусь на сегодняшний день действует Надлежащая лабораторная практика: Технический кодекс установившейся практики (ТКП) 125-2008 (02040). Утверждена Постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 28.03.2008г. №56. Данным документом необходимо руководствоваться организациям и их структурным подразделениям при выполнении доклинических исследований лекарственных средств на животных.

Следует отметить, что перед выполнением любого исследования на животных необходимо оформить пакет документов, который может подтвердить квалификацию исследователя(ей) и дает разрешение для выполнения работ на экспериментальных организмах конкретному исследователю или группе исследователей. К таким документам, прежде всего, относится заявка на будущий год на лабораторных животных, в которой указывается вид животного, возраст, пол, масса, при необходимости линия. Данная заявка оформляется структурным подразделением организации (например, кафедрой университета) и передается в виварий (комплекс специальных помещений, где содержатся лабораторные животные) для планирования поголовья животных на будущий год.

Перед началом эксперимента с животными оформляется заявка на конкретного исследователя за подписью заведующего кафедрой; протокол-дизайн (программа) исследования, в которой приводятся наименование темы, ФИО руководителя и исполнителя, сроки проведения эксперимента, подробно описывается его суть, применяемые методы исследования и способы эвтаназии (умерщвления) животных по окончании эксперимента. Также необходимо оформить разрешение комиссии (комитета) по биоэтике и гуманному обращению с лабораторными животными.

Комиссия по биоэтике и гуманному обращению с лабораторными животными создается при организации, в которой проводятся подобные исследования, с целью обеспечения соблюдения правил этического и гуманного обращения с экспериментальными животными и использования приемлемых и наименее болезненных методов эвтаназии. Решение комиссии оформляется протоколом заседания за подписью всех присутствующих членов комиссии.

При правильном оформлении перечисленных документов исследователь, прошедший инструктаж по технике безопасности и охране труда при работе с лабораторными животными, допускается к выполнению эксперимента.

Постановка экспериментального исследования с использованием лабораторных животных осуществляется в соответствии с рекомендациями Конвенции Совета Европы по охране позвоночных животных, используемых в экспериментальных и других научных целях, Директивой Совета ЕЭС, рекомендациями FELASA Working Group Report и требованиями гуманного обращения с экспериментальными животными, утвержденными конкретной организацией.

В ходе работы исследователь должен вести лабораторный журнал, где будут фиксироваться все полученным им данные по проводимой работе, в структурном подразделении должны быть оформлены и заполняться журнал учета введения испытуемых средств лабораторным животным и журнал учета выведения лабораторных животных из эксперимента. По окончании исследования составляется отчет о его проведении.

По окончании работы с лабораторными животными оформляется и утверждается руководителем организации требование, которое является основание для списания лабораторных животных и утилизации их биологического материала.

Комментарии отсутствуют
Добавление комментариев доступно только зарегистрированным пользователям
Google+